Designação GRAS da ZIVO reafirmada para produto proprietário de biomassa de algas como ingrediente alimentar humano

BLOOMFIELD HILLS, Michigan, 30 de maio de 2023--(BUSINESS WIRE)--Zivo Bioscience, Inc. (NASDAQ: ZIVO) (a "Empresa"), uma empresa de P&D de biotecnologia/agtech envolvida no desenvolvimento de produtos terapêuticos, medicinais e candidatos a produtos nutricionais derivados de culturas proprietárias de algas, anunciou hoje que recebeu um dossiê atualizado de um painel de revisão científica independente reconfirmando a designação "Geralmente reconhecida como segura" (GRAS) da empresa para sua biomassa de algas proprietária a ser comercializada e usada como ingrediente em uma gama definida de alimentos e bebidas para consumo humano.

GRAS é uma designação criada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sob o Federal Food, Drug and Cosmetic Act que determina se um ingrediente ou aditivo alimentar tem evidência adequada de segurança para ser consumido nas condições de uso pretendido. O status GRAS transmite aos fabricantes e comerciantes que eles podem integrar com segurança o ingrediente de biomassa de algas da ZIVO em linhas e produtos de processamento de alimentos e incluir suas informações nutricionais nos rótulos dos produtos.

"Nossa biomassa de algas recebeu uma designação GRAS há vários anos, mas nossa inovação contínua em tecnologias de cultivo, desenvolvimento e processamento a jusante nos motivou a convocar outro painel de revisão científica independente para renovar e atualizar a designação em antecipação ao lançamento de um potencial produto comercial", disse John Payne, presidente, diretor executivo e presidente da ZIVO Bioscience.

A presente revisão do GRAS é baseada em processos e parâmetros de cultivo em escala comercial, que melhor representam o produto comercial planejado da ZIVO. A análise conclui que a biomassa de algas da ZIVO, cultivada para uso comercial, está isenta dos requisitos de aprovação pré-comercialização do FDA.

Sobre a ZIVO Biociência

ZIVO Bioscience é uma empresa de pesquisa e desenvolvimento com um portfólio de propriedade intelectual composto por cepas proprietárias de algas e bactérias, moléculas e complexos biologicamente ativos, técnicas de produção, técnicas de cultivo e invenções patenteadas ou com patente pendente para aplicações em saúde humana e animal. Visite www.zivobioscience.com para obter mais informações.

Declarações de Previsão

Exceto por qualquer informação histórica, os assuntos discutidos neste comunicado de imprensa contêm declarações prospectivas dentro do significado da Seção 27A do Securities Act de 1933 e Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934. Embora a ZIVO acredite que temos uma base razoável para cada declaração prospectiva, advertimos que essas declarações são baseadas em uma combinação de fatos e fatores atualmente conhecidos por nós e nossas expectativas para o futuro, sobre os quais não podemos ter certeza. Nossos resultados futuros reais podem ser significativamente diferentes do que esperamos devido a fatores amplamente fora de nosso controle, incluindo riscos de que nossas parcerias estratégicas não facilitem a comercialização ou aceitação de mercado de nossos produtos; riscos de que nossos produtos não estejam prontos para comercialização em tempo hábil ou de forma alguma; riscos de que nossos produtos não tenham o desempenho esperado com base nos resultados de nossos ensaios pré-clínicos e clínicos; nossa capacidade de levantar fundos adicionais; incertezas inerentes ao processo de desenvolvimento de nossos produtos; alterações nos requisitos regulamentares ou decisões das autoridades reguladoras; o tamanho e potencial de crescimento dos mercados para nossos produtos; os resultados de ensaios clínicos, nossa capacidade de proteger nossos direitos de propriedade intelectual e outros riscos, incertezas e suposições, incluindo aqueles descritos sob o título "Fatores de risco" em nossos registros junto à Securities and Exchange Commission. Essas declarações prospectivas são válidas apenas a partir da data deste comunicado à imprensa e a ZIVO não assume nenhuma obrigação de revisar ou atualizar quaisquer declarações prospectivas por qualquer motivo, mesmo que novas informações sejam disponibilizadas no futuro.

Veja a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230529005152/en/